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市場をリードするTEVARデバイスが初めて世界販売台数10万台を突破したデバイスに
実績と耐久性のあるデバイスが市場をリードし、人々の生を支える 米アリゾナ州フラッグスタッフ--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- W. L. Gore & Associates（ゴア）は本日、GORE® TAG® Thoracic Deviceファミリーの販売台数が世界で10万台を超えたと発表しました。このGORE TAG Thoracic...
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GORE® DrySeal Flex Introducer Sheathはアクセス改善で治療を前進
新たなシースにより、困難を伴う解剖部位や血管分岐へのアクセスが桁外れに優れたものに 米アリゾナ州フラッグスタッフ--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- W. L. Gore & Associates, Inc.（ゴア）は本日、米国・欧州・カナダ・オーストラリアの規制当局から最近承認されたことを受け、GORE® DrySeal Flex Introducer...
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GORE® VIABAHN® Endoprosthesisが定評のある性能を提供して20年
市場をリードするステントグラフトは進歩して、広範な適応症と患者ニーズに対応 米アリゾナ州フラッグスタッフ--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- W. L. Gore & Associates, Inc.（ゴア）は、複雑な末梢血管疾患の治療に使用するステントグラフトとして市場をリードするGORE® VIABAHN®...
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GORE® VIABAHN® Endoprosthesisが複雑なSFA疾患の治療で最適なデバイスであることを日本での臨床研究の1年成績が確認
新しい臨床研究は、長く複雑なSFA病変での自己拡張型ステントグラフトのこれまでの研究成績と一致する優れた開存率を示す 米アリゾナ州フラッグスタッフ & ラスベガス--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- W. L. Gore & Associates, Inc.（ゴア）は本日、GORE® VIABAHN® Endoprosthesis with Heparin...
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GORE® TAG® Thoracic Branch Endoprosthesisのピボタル試験で初の植え込みが完了
大動脈弓病変の血管内治療専用にデザインされた初のデバイスを対象とした新しい臨床試験の患者組み入れを開始 米アリゾナ州フラッグスタッフ--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- W. L. Gore & Associates, Inc.（ゴア）は本日、ピボタル試験でGORE® TAG® Thoracic Branch...
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ReplicorがAASLD 2016の最新演題セッションでHBV臨床データを公表へ
ニューヨーク--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- 慢性B型肝炎／D型肝炎の患者向け治療薬に的を絞った非公開バイオ製薬企業のReplicor Inc.は本日、直近のREP...
View Article【米国】薬事関連速報 2016.9.19掲載
当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、オピオイドの過量投与による死亡を低減するための革新的技術促進を目的としたコンペティションを開催 […]
View Article画期的な新調査で成人糖尿病患者は不必要な失明リスクを持つことが判明
DR Barometer – 41カ国の7000人近い成人糖尿病患者と医療専門家を対象とした調査で、糖尿病に伴う不必要な失明を予防するため、世界中で明確な患者ケアパスウェイと、対応力のある充実した医療制度が緊急に必要とされていることを浮き彫り1 世界中の成人糖尿病患者の3人に1人、すなわち最大9300万人が、治療せずに放置すれば失明をもたらす可能性がある糖尿病合併症の糖尿病網膜症（DR）に罹患2...
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ゴアのGlobal Registry for Endovascular Aortic Treatmentが患者組み入れを完了
世界の114医療機関の患者5000人以上が実臨床における使用状況について独自の視点を提供 米アリゾナ州フラッグスタッフ--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- W. L. Gore & Associates, Inc.（ゴア）は本日、VEITHsymposium®にて、Global Registry for Endovascular Aortic Treatment...
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神経栄養性角膜炎：ドンペが提出したCenegermin点眼薬（Oxervate®）の市販承認申請をEMAが受理
Oxervate®は中等度および重度の成人神経栄養性角膜炎患者の治療薬として研究され、承認されれば本適応症で初のバイオ医薬品となる。 神経栄養性角膜炎は人口1万人当たり5人未満1が罹患する希少な眼疾患で、本疾患の主因である神経障害を直接治療するために使用きる承認済みの医薬製品は現在のところ存在しない。...
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プロビジョン・ヘルスケアがProNova SC360陽子線治療システムのFDA承認を取得
米テネシー州ノックスビル--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- プロビジョン・ヘルスケアの子会社として研究・開発・製造を手掛けるプロノーバ・ソリューションズは、SC360陽子線治療システムの研究開発を開始してわずか4年で、FDAから...
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SpinalCyteの画期的な椎間板再生試験で初の線維芽細胞注入が実施される
ヒューストン--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- テキサスに拠点を置き、ヒト皮膚線維芽細胞を使用した椎間板髄核の再生に傾注する組織工学技術企業のSpinalCyte,...
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フェリング・ファーマシューティカルズ：夜中のトイレ起きは質の悪い睡眠の最大の原因であると専門家らが世界睡眠デーで指摘
夜間頻尿は排尿のため一晩に1回以上起きる必要がある状態を指すが、30歳超の成人の3分の1、65歳超の成人の3分の2で睡眠の障害となっている1 夜間の睡眠が妨げられていると訴える人の最大80%が、夜間に目覚める主要な原因は夜間頻尿であると報告している2 夜間頻尿は深刻な病気の1つの症状である場合がある3...
View Article【EU】薬事関連速報 2017.5.1掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁および各所轄官庁の最高責任者がブレグジットの影響につい […]
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ドンペが中等度および重度の成人神経栄養性角膜炎患者の治療薬としてのOxervate®（Cenegermin点眼薬）に対するCHMPの肯定的意見を欧州で受領
中等度および重度の成人神経栄養性角膜炎患者の治療薬としてデザインされたOxervate®は、欧州委員会の承認を得れば、本適応症で初めて承認されたバイオ医薬品となる。 神経栄養性角膜炎は人口1万人当たり5人未満1が罹患する希少な眼疾患で、本疾患の承認済み医薬品は存在しない。...
View Article【米国】薬事関連速報 2017.7.3掲載
当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、特定の白血病およびリンパ腫の発見を補助する検査の販売を承認 ・FDA allows marke […]
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SpinalCyteが新たな日本国特許を取得
ヒューストン--(BUSINESS WIRE)--テキサスに拠点を置き、ヒト皮膚線維芽細胞を使用した椎間板髄核の再生に傾注する組織工学技術企業のSpinalCyte, LLCは本日、日本国特許第6151006号「生体内バイオリアクターを使用した軟骨修復のための方法と組成物」の登録を発表しました。...
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GNヒアリングが最近リリースしたリサウンド・リンクス3D向けに充電ソリューションの提供を発表
補聴体験の個別化でさらなる選択肢をユーザーに提供 デンマーク・コペンハーゲン--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- GNヒアリングは革命的なリサウンド・リンクス3D（ReSound LiNX...
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